Estudio de cohortes observacional: uso de tocilizumab (inh. de receptor de IL6) endovenoso en el síndrome de liberación de citoquinas producido por infección aguda por SARS-COV2 (COVIZUMAB-6)

Study identification

• PURI:
  https://redirect.ema.europa.eu/resource/36099
• EU PAS number:
  EUPAS34985
• Study ID:
  36099
• Official title and acronym:
  Estudio de cohortes observacional: uso de tocilizumab (inh. de receptor de IL6) endovenoso en el síndrome de liberación de citoquinas producido por infección aguda por SARS-COV2 (COVIZUMAB-6)
• DARWIN EU® study:
  No
• Study countries:
  Spain
• Study description:
  Estudio observacional retrospectivo, con el objetivo de evaluar la evolución en cuanto a mortalidad intrahospitalaria, ingreso en unidad de cuidados intensivos y necesidad de ventilación mecánica, en pacientes adultos con infección respiratoria confirmada por SARS-CoV-2 y SDRA que presentan una progresión radiológica clara y necesidades progresivas de oxigenoterapia, que reciben tocilizumab EV tras realizar o durante el tratamiento con hidroxicloroquina y azitromicina, en comparación con los que no reciben tocilizumab.
• Study status:
  Planned

Research institution and networks

Institutions

Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau – IIB Sant Pau

Study timelines

Date when funding contract was signed

Planned: 01/04/2020

Study start date

Planned: 28/04/2020

Date of final study report

Planned: 01/07/2020

Sources of funding

Other

More details on funding

No funding

Regulatory

• Was the study required by a regulatory body?:
  No
• Is the study required by a Risk Management Plan (RMP)?:
  Not applicable