USO DE TRATAMIENTOS ANTIHIPERGLUCEMIANTES CON EFECTO PROTECTOR CARDIOVASCULAR, LOS INHIBIDORES DEL SGLT2 (ISGLT2) Y LOS AGONISTAS DEL RECEPTOR DEL GLP1 (ARGLP1) EN PERSONAS CON DIABETES TIPO 2, EVOLUCIÓN DE USO EN LOS ÚLTIMOS AÑOS EN ESPAÑA USANDO LA BASE DE DATOS BIFAP (FaProCaVa-SPAIN)

Study identification

• EU PAS number:
  EUPAS1000000804
• Study ID:
  1000000804
• Official title and acronym:
  USO DE TRATAMIENTOS ANTIHIPERGLUCEMIANTES CON EFECTO PROTECTOR CARDIOVASCULAR, LOS INHIBIDORES DEL SGLT2 (ISGLT2) Y LOS AGONISTAS DEL RECEPTOR DEL GLP1 (ARGLP1) EN PERSONAS CON DIABETES TIPO 2, EVOLUCIÓN DE USO EN LOS ÚLTIMOS AÑOS EN ESPAÑA USANDO LA BASE DE DATOS BIFAP (FaProCaVa-SPAIN)
• DARWIN EU® study:
  No
• Study countries:
  Spain
• Study description:
  Antecedentes y estado actual del tema; La diabetes en España tiene una prevalencia del 13,8 %, teniendo una elevada proporción de estos pacientes una enfermedad cardiovascular ya establecida 1. La unión de ambas condiciones supone un alto riesgo de morbimortalidad cardiovascular. ; Es por esto por lo que, desde hace tiempo se ha buscado como disminuir o prevenir este elevado riesgo cardiovascular en las personas con diabetes 2. Hoy sabemos que un tratamiento con optimización del estilo de vida, un buen control glucémico sin hipoglucemias, intensificación del tratamiento de la hipertensión arterial (HTA) con bloqueo del sistema Renina Angiotensina y de la dislipemia con estatinas, ha logrado mejorar el riesgo cardiovascular 3.; Muy recientemente han aparecidos 2 familias de fármacos, inicialmente desarrolladas para controlar la glucemia (i-SGLT2 y ar-GLP1), que han demostrado grandes mejorías clínicas en los eventos cardiovasculares, renales y disminución de la mortalidad entre personas con alto riesgo cardiovascular 4–7. Tal ha sido la evidencia demostrada que desde hace ya unos años todas las guías de Práctica Clínica aconsejan su uso en personas con diabetes de alto y muy alto riesgo cardiovascular 8. ; A pesar de su disponibilidad y la fuerte evidencia disponible de la utilidad de estas 2 familias de fármacos, disponemos de escasos datos de su uso en práctica clínica habitual en España, sobre todo en pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular, y todo parece orientar que su uso es muy bajo. ; Para cubrir esta falta de información nos planteamos, usando la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público (BIFAP), los siguientes objetivos: ; Objetivos; Objetivo principal; Evaluar la tendencia en el uso de antidiabéticos orales (i-SGLT2 y ar-GLP1) en la población española mayor de 18 años diagnosticada con diabetes tipo 2 durante el período 2013-2023.; Objetivos secundarios; 1. Identificar el perfil de nuevos usuarios de i-SGLT2 y ar-GLP1
• Study status:
  Planned

Research institutions and networks

Institutions

Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)

- Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA)
- Universidad de Oviedo

Study timelines

Date when funding contract was signed

Planned:28/06/2024

Actual:31/10/2025

Study start date

Planned:01/09/2025

Data analysis start date

Planned:01/01/2026

Date of final study report

Planned:01/06/2026

Regulatory

• Was the study required by a regulatory body?:
  Yes
• Is the study required by a Risk Management Plan (RMP)?:
  Not applicable