Study identification

EU PAS number

EUPAS1000000437

Study ID

1000000437

Official title and acronym

AN ITALIAN RETROSPECTIVE-PROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY ON THE USE OF ZANUBRUTINIB IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (AZALEA)

DARWIN EU® study

No

Study countries

Italy

Study description

This retrospective-prospective observational study is designed to collect information on the population of treatment-naive (TN) or relapsed or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukaemia (CLL) patients treated with zanubrutinib and clinical outcome of patients who received treatment according to the legislative decree on compassionate use (cohort A, retrospective and prospective study) and to collect information on the population of CLL patients treated with zanubrutinib in clinical practice who start treatment with zanubrutinib from the beginning of the study (cohort B, prospective only study).

Study status

Ongoing
Research institutions and networks

Institutions

BeOne Medicines
Azienda Ospedaliera Santa Maria-Terni
AORN A Cardarelli
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina
Ospedale di Livorno - USL Toscana Nord Ovest
Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Azienda ULSS3 Serenissima - Ospedale dell'Angelo
A.O.U. Policlinico G.Rodolico-San Marco
ARNAS Garibaldi
ASST Sette Laghi - Ospedale di circolo e fondazione Macchi
Policlinico Tor Vergata
IEO-Istututo Europeo di oncologia
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
PO Mazzoni AST Ascoli Piceno
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Azienda Ospedaliera di Cosenza
A.R.N.A.S. Ospedali Civico Di Cristina Benfratelli
Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emilia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Presidio Ospedaliero A. Tortora
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Policlinico Umberto I - Università Sapienza
AO Cardinale G. Panico, Tricase
Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
Azienda Ospedaliero - Universitaria Maggiore della Carità
ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA
Azienda Ospedaliera "G. Brotzu"- Cagliari
La Maddalena S.p.A.
Policlinico di Bari - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
ISTITUTO ROMAGNOLO PER LO STUDIO DEI TUMORI "DINO AMADORI" - IRST
Ospedale A. Perrino-Brindisi
Presidio Ospedaliero Villa Sofia-Cervello
P.O. Santo Spirito, ASL di Pescara
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Arcispedale Sant'Anna, Ferrara
ASL Latina - Ospedale Santa Maria Goretti
Ospedale Policlinico San Martino, IRCCS
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Ospedale San Raffaele
Ospedali Riuniti delle Marche
AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia in Perugia
AOU Sant'Andrea
ASST Valle Olona - Presidio Ospedaliero di Busto Arsizio
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Azienda Ospedaliera di Padova
Città della Salute e della Scienza di Torino -Ospedale Molinette
AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA POLICLINICO SANT'ORSOLA MALPIGHI (Istituto di Ematologia e oncologia medica, L.e A. Seragnoli)

Contact details

Clinical Trials BeOne Medicines

Primary lead investigator

Study timelines

Date when funding contract was signed

Planned:
Actual:

Study start date

Planned:
Actual:

Date of final study report

Planned:
Sources of funding
Pharmaceutical company and other private sector 

More details on funding

BeOne Medicines Italy, S.r.l.
Regulatory

Was the study required by a regulatory body?

No

Is the study required by a Risk Management Plan (RMP)?

Not applicable